关于医疗器械谋划企业委托第三方贮存与配送的趋势及前景分析如下：
一、医疗器械谋划企业为了拿到谋划许可必须建设切合条件的堆栈与冷库。不建设行不行？可以委托具备医疗器械贮存与配送资质的企业。
1、食药局医疗器械谋划许可证申请文件中明文划定委托具备相关资质的第三方举行贮存和配送的无需建设堆栈与冷库。
许可证中堆栈地址注明全部委托即(图一:摘自中国食药监视治理总局2017年公布的《医疗器械谋划质量治理规范现场检查指导原则》关于谋划企业不建设堆栈与冷库的条件说明文献参考中国食品药品监视总局官网。无需建设堆栈与冷库食药局文件划定堆栈必须是商业用地制止医疗污染隐患不得建设在住民区或者非商住所。一般医疗器械公司的堆栈及冷库寻找到合适的较为难题更不说商住用地的租金及后期维护用度后期食药局还会举行不定期抽查飞检。
图二：为委托三方举行贮存和配送的企业只需要有合乎条件的办公室（谋划场所）即可。
2014年国家《医疗器械谋划监视治理措施》的推出打开了医疗器械第三方物流的市场。今年6月四川省食品药监局正式印发《关于全面推进医疗器械第三方物流生长的意见（试行）》越发明确了医疗器械在流通领域的追溯、羁系谋划环节贮存运输的规范化、集约化、专业化力促医疗器械宁静稳定。
医疗器械第三方物流应运而生。
三、关于医疗器械谋划企业委托第三方贮存与配送的趋势配景
二、关于收费：按年度收取委托治理服务费。与企业自建堆栈和冷库相比成本淘汰有效制止飞检风险。注：我们暂时只接受二类企业贮存和配送服务委托。
三类可以相同（以下为受托方公司谋划场所与堆栈实景图）简朴来说就是申请二类谋划许可证（含6840体外诊断试剂）谋划许可只要有一个办公室就能搞定。
2、委托我公司举行贮存和配送的除不能申请为其他生产谋划企业贮存和配送服务外谋划规模完全根据受托方尺度等同受托方资质。（请注意一般企业谋划规模6840体外诊断试剂除外我们是包罗的企业必须要建设冷库的）。
深圳闪链医疗供应链治理有限公司建立于2019年10月注册资本1000万元人民币。闪链秉持“医疗更宁静、生意更便捷”的谋划理念聚焦医疗器械流通领域致力于医疗供应链精致化治理及细分领域的垂直深耕并为客户提供企业级定制化供应链解决方案。闪链拥有一支资深医疗行业供应链治理团队能为各大厂家提供商务/营销/金融等各项增值服务。闪链自主研发供应链信息技术治理系统且具备十多年医疗供应链治理和物流运营履历。
闪链医疗能为其他生产、谋划企业提供第三方专业医疗器械仓储、配送、冷链运输等综合物流服务。
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【机构资质】深圳市市场羁系治理局授权医疗器械第三方物流资质
【提供服务】医疗器械整体供应链服务及定制化供应链解决方案医疗器械第三方仓储、配送、冷链运输等综合物流服务提供商务/营销/金融等各项增值服务。
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